欧盟医疗器械认证 Caretechion GmbH
Caretechion GmbH位于德国杜塞尔多夫，专注于国际标准检测、认证、检验及咨询的第三方服务机构。作为合作伙伴和顾问，指导医疗设备制造商安全、符合标准并获得产品全球市场准入许可，
成功地完成其整个产品生命周期。我们长期陪伴客户在国际市场上发展壮大，从产品理念到成功的国际市场认可，我们以全面和长期的专业知识为您服务。帮助企业改善绩效、提高知名度、促进可持续发展。
我公司在不同产品领域我们拥有多个欧盟授权，为中国出口企业打开通往国际之路。已经为数百家中国医疗器械生产商提供欧盟境内商务咨询服务。
作为您强大的欧代及监管事务伙伴，协助您的医疗器械产品成功进入欧盟市场。作为您医疗器械的欧盟授权代表，将充当您面对欧盟主管当局的法律实体，代表您，按照医疗器械指令履行职责，并提供您的产品进入欧盟市场的其它服务。
按照欧盟官方指令，凡设立在欧盟以外的，生产医疗器械、体外诊断医疗器械以及化妆品的制造商必须为自身指定一个欧盟授权代表（EC Representative，简称欧代）.
如果制造商在欧洲沒有实际的场地，需要任命一位欧洲授权代表，欧代可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
医疗器械产品加贴CE标志
ISO质量管理系统
办理自由销售证书
欧盟授权代表
专业团队助力中国出口企业通往国际市场
我们提供医疗器械、个人防护设备、电气、生活用品，保健食品等众多领域的检验认证相关服务。
凭借多年累积的丰富经验，为中国出口企业提供产品测试、标准咨询、认证申请、获取认证、技术支持等“一站式”服务。
按照欧盟官方指令，凡设立在欧盟以外的，生产医疗器械、体外诊断医疗器械以及化妆品的制造商必须为自身指定一个欧盟授权代表（EC Representative，简称欧代）. 如果制造商在欧洲沒有实际的场地，需要任命一位欧洲授权代表，欧代可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
权威认证
我司与欧盟公告机构长期合作
欧盟有众多的检测认证机构，每家机构有不同的指令和标准授权，可执行相应产品在投放欧盟市场前所必须的基本健康和安全评估。公司严格按照ISO的品质标准进行管理。已获得众多国际认证机构的认可，其中包括德国TUV，EMCC，PTL,英国ITS，美国UL,FCC,CEC,加拿大IC，捷克EZU，香港EMSD，挪威NEMKO等。
经验丰富
熟悉各国的技术检验标准
具备经验丰富的专业的技术人员，公司拥有一批从业经验5年以上的专业性人才，熟练各种国际认证作业流程，为您提供专业一站式的认证服务。通过我们的努力，您可以在短时间内获得广泛权威的国际认证。
全方位服务
满足企业多方面需求
进⼊德国市场前，中国企业需要对即将投放的产品的供应需求有所了解。StateLab GmbH的市场调研专员可提供专业的产品调研分析，并通过数据处理以及和德国相关⾏业的从业⼈员合作，从⽽为客户提供可靠的产品市场信息。
