enenen欧盟医疗器械行业最新动态

enenen欧盟医疗器械行业最新动态

enene欧洲议会正式通过进一步延长 MDR 过渡期
enenen欧洲时间2023年1月6日,欧盟委员会发布了2023/0005(COD)提案,关于修订法规(EU)2017/745和(EU)2017/746的过渡期规定。2023年2月16日,欧洲议会对欧盟委员会提出的过渡期提案发起投票表决,并以537票正式通过。最终的修正案将会公布在欧盟官方公报(OJ)上
MDR UDI 医疗器械
UDI义务:自两项新规实施之日起适用,即医疗器械自2021年5月26日起适用,体外诊断器械自2022年5月26日起适用。