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en各国医疗器械管理及法规概况
enenen 2023.03.15欧盟理事会法规(EU)2017/745 MDR修正案 2023/607 以及关于MDD的CE证书延期的FAQ
enenen欧洲议会正式通过进一步延长 MDR 过渡期

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MDR
  MDR  EU 2017&745 英语版 (下 载)
  中文版MDREU2017745欧盟医疗器械法规20170505  中文翻译仅做参考 (下 载)
IVDR
  IVDR 2017 746 EN (下 载)
  IVDR （中文） CELEX_02017R0746-20170505_CN 中文翻译仅做参考 (下 载)
  IVDR过渡期概览 (下 载)