enenene欧盟市场商机拓展

eenenen1. 成为你们的进口商

厂家遇到的问题：

MDR/IVDR 有很多责任现有欧洲客户不愿意承担

MDR/IVDR 责任现有欧洲客户没有能力承担， 如质量体系， Eudamed登记，法规审核

多个进口商，需要准备多种进口商标签，不利于厂家备货。 部分国家要求在产品上贴进口商信息， 而不只是外包装。

欧洲客户不愿意在产品上体现其他非中立的进口商联系信息。（可能是有一定的竞争， 终端客户会直接联系标签上的进口商）

对哪些产品承担进口商责任和义务？

进口商是不是一定要实际采购厂家产品 否。MDR/IVDR 没有要求。

进口商Importer和分销商Distributor 是什么区别

进口商把产品从中国引进到欧盟， 分销商把欧盟的产品卖给终端客户。

只要厂家按流程和要求登记的产品， 我们都承担进口商责任和义务。

2. 为合作伙伴创建亚马逊商店和客服的一体服务

欧盟境跨境电商为什么需要一个欧盟授权代表？

根据欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯行(traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址， 如果制造商来自欧洲经济区EEA（包括EU和EFTA）以外的国家，其产品必须同时在标签（铭牌或包装）上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。

为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件（TCF），境外制造商应将最新版本技术文件保存在欧盟授权代表处，保存时间为自最后一批产品出口后10年。

欧盟境外制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题，应由欧盟代理人进行联络，通报，并与主管机关进行沟通联系。